首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理：

壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質等生物分子變性。當高溫高壓的蒸汽與被滅菌物品充分接觸時釋放出潛熱，將被滅菌物品加熱，加熱使蛋白質分子運動加速，互相撞擊，可致連接肽鏈的副鍵斷裂，使其分子由有規律的緊密結構變為無秩序的、散溫結構，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相結合成為較大的聚合體而凝固、沉淀。蒸汽滅菌是通過不可逆的破壞酶和結構蛋白，從而殺滅微生物使物品達到滅菌。

1.按照滅菌原理分類：

因為冷空氣導熱性差，阻礙蒸汽接觸待滅菌物品，并會減低蒸汽氣壓，使之不能達到應有的溫度。因此壓力蒸汽滅菌器的關鍵技術是在滅菌前需排除滅菌室內的冷空氣。

根據滅菌器排除滅菌艙內冷空氣的方式，壓力蒸汽滅菌器分為下排氣式滅菌器和預真空式滅菌器。

我們以國內外比較受用戶喜愛的日本ALP高壓滅菌器的型號(以常用的54L 為舉例，還有85L,105L等多種型號可選，歡迎咨詢）為例說明，根據用戶滅菌的類型進行相關選擇如下：

1）下排氣壓力蒸汽滅菌器：對于重力置換排氣壓力蒸汽滅菌器，蒸汽進入滅菌腔后置換里面的空氣。蒸汽比空氣輕所以蒸汽進入滅菌腔后會上升到頂部，迫使冷空氣從滅菌腔底部排出。最后蒸汽充滿滅菌腔，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌效果。

下排氣壓力蒸汽滅菌器適用于耐高溫高濕物品的滅菌，用于微生物培養物、液體、藥品、實驗室廢物和無孔物品的處理，適合培養基和發酵設備的滅菌；培養基的滅菌，含有糖分的培養基溫度一般控制在115℃；15～20min，不含糖的培養基溫度需控制在121℃ 30min左右。

重力置換排氣的蒸汽滅菌有一些局限性，不能用于油類和粉劑的滅菌，另外管腔類器械如針和管類，對蒸汽的穿透帶來挑戰，因為針和管類器械阻礙了（滅菌劑）擴散，也不適合于應用重力置換排氣的蒸汽滅菌。

此類分為ALP CL-32L （標準型），ALP CLG-32L (增強型）。

我們通過原理知道，壓力蒸汽滅菌器的關鍵技術是在滅菌前需排除滅菌室內的冷空氣，確保滅菌腔內都是過飽和蒸汽的狀態。

ALP CL-32L （標準型）通過在內置程序設計中進行強制定時的空氣的排出功能，確保純蒸汽的滅菌環境，不會因空氣的存在影響熱傳導效率，有效保障最佳滅菌效果。

2. ALP CLG-32L(增強型），除了標準的溫度傳感器外，另配了壓力傳感器進行雙重控制，CLG系列滅菌器內置程序上會對脈沖空氣凈化反復進行,除了溫度傳感器達到設定值外，直至壓力傳感器高于對應溫度而產生過飽和蒸汽壓,比如設置121滅菌溫度，壓力傳感器達到對應的102.9Kpa壓力后，系統才開始滅菌,保證滅菌效果。

2）預真空壓力蒸汽滅菌器：預真空式滅菌器工作原理是利用機械抽真空的方法，首先將滅菌器內冷空氣用抽氣泵抽出98%以上，使滅菌室內形成負壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。根據一次性或多次抽真空的不同，分為預真空和脈動真空兩種，后者因多次抽真空，空氣排除更好，效果更可靠。預真空滅菌器空氣排除，熱力穿透迅速，可在較高溫度(132～135℃ /270-275F)進行滅菌，所需滅菌時間短。

預真空滅菌器適用管腔物品、多孔物品和紡織品，衣物等耐高溫高濕物品的滅菌，

不能用于液體、油類和粉劑的滅菌。

ALP CLG-32LDVP 預真空高壓蒸汽滅菌器就是屬于三重脈沖式預真空壓力蒸汽滅菌器，因為配置了*的真空泵強行多次排空滅菌腔內留存的空氣，使飽和蒸汽良好的滲透入滅菌的物品中，從而確保充分有效的滅菌效果。

另外，通過真空泵及經0.22um濾膜過濾后的熱空氣快速干燥樣品，干燥溫度范圍：60-150℃，比如滅菌干燥后的衣物，可以快速使用，是很多實驗人員的選擇。

另外，對于醫院及醫療單位，可以選配SUS304不銹鋼套筒及0.22um PTFE濾膜，對滅菌過程中的排放的空氣進行過濾，可以符合P3實驗室要求的排放標準。

對于對于一些比如瘋牛病的阮病毒等，歐盟標準（特別是法國）壓力蒸汽滅菌應選用134℃-138℃,18分鐘滅菌程序標準；蛋白質改性的溫度為135-140℃;

AAMI ST79《醫療機構壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南》是所有擁有壓力蒸汽滅菌器的醫療機構的資源，ALP CLG 系列產品也符合相關的規定要求。

所以我們根據不同的需要選擇不同的滅菌溫度，特別是對于具有畜牧，醫療及醫用材料，過濾材料，制藥行業，需要選擇可以在105-137℃的范圍內滅菌的儀器。

日本ALP的 CL及CLG 各系列都能滿足105-137℃（32L型可以滿足140℃）滅菌的要求。

CLG系列滅菌器還可以存儲15條滅菌方法模式，調出方法后一鍵啟動，方便客戶具有多種滅菌產品的不同的滅菌要求。

選擇了相關的兩類的壓力滅菌器，如何確保所選的儀器能夠達到我們所需要的滅菌效果呢？這就需要進行相關的驗證工作，驗證的關鍵可以采用第三方驗證裝備，通過溫壓儀的信號采集和數據對比技術，形成熱穿透測試報表，并且基于相關標準文件包括:國內標準有GB18278-2015，GB8599--2008，GB/T 30690-2014，WS310--2016；國際標準有ISO17665-1-2-3，ISO13683，EN554/EN285,

PDA TR48-2010 2.0，AAMI ST79.2017。

其中AAMI ST79.2017版本標準仍推薦壓力蒸汽滅菌質量保障程序，包括使用物理監測，內外化學指示物和生物指示物。AAMI ST79所包括的滅菌過程監測建議包括：常規批次放行；常規滅菌器效力監測；合格測試；及產品質量保障測試。

對于壓力蒸汽滅菌器的滅菌參數，規范如是說：

WS310.3—2016《醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準》物理監測法中規定：滅菌溫度波動范圍在+3℃內，時間滿足滅菌時間的要求。也就是說，在選定134℃的滅菌溫度時，溫度只可以向上波動3℃，但是，絕對不允許向下波動。在實際工作中，溫度下線不低于134℃，溫度上限不超過134+3=137℃都應該是合格的。

WS310.3—2016《醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范》，壓力蒸汽滅菌參數見下表：

從上表可以看出，滅菌溫度與壓力其實是相對應的關系。溫度可以控制在一個點上，而壓力是在一定的范圍有波動的。飽和蒸汽溫度是132℃時，壓力范圍在184.4~210.7kPa， 飽和蒸汽溫度是134℃時， 壓力范圍在201.7~229.3kPa。

對于滅菌參數的監測，都是檢測其下限，也就是說，只要滅菌狀態的實時監測參數高于標準的參數值（134℃/4min/201.7-229.3kPa），都應該判斷滅菌合格。而這三項指標中有任何一項低于標準參數值，則滅菌不合格。

附：ALP CLG系列滅菌器的參數說明：

CLG系列滅菌器：大屏幕LCD顯示屏幕可清晰顯示儀器所處的狀態，如溫度,壓力,程序及操作過程中的其他相關信息,令操作和讀數都同樣方便，顯示屏設置在有符合人體工學的滅菌外殼的門蓋的下方而非設置在門蓋上面：

主要有以下的考慮：

1）因為滅菌后有蒸汽殘留，開蓋后鍋內外的溫差會將部分蒸汽向上蒸發冷凝成水珠滴在蓋子上面的操作面板上，有使控制面板的電路受潮進而增加電子元器件故障的風險。

2）如果控制面板設置在頂蓋上面，長期的開關蓋，排線會增加纏繞或接觸不良的風險（翻蓋手機的排線就會長時間會有接觸不良會纏繞的風險。）

 可以選配帶物溫探頭的打印機，實現1min間隔的實時滅菌溫度及壓力數據，監控滅菌效果的實時狀態，為產品滅菌效果保駕護航。或者選配RS-232C 數據接口，選裝軟件后，就可以記錄實時的滅菌溫度及壓力的的曲線數據。（兩者只能選其一）

另外，根據需要，還可以選擇下列的滅菌器具，滿足滅菌不同樣品的需求。